课程题目：从美国FDA警告函与食源性疾病案例看食品企业合规管理

课时：1h02分

主讲人：樊为

课程介绍：

2011年，美国发布了《食品安全现代化法案》（FSMA），食品安全监管从事后应对转向事前预防。本次课程系统分析了FDA在2018年到2023年间，针对与食源性疾病暴发相关的企业所发出的警告函，从中归纳出最常见的违规模式以及对企业合规的启示。

培训对象：

食品企业质量管理人员

课程收获：

了解美国食品安全监管策略及企业合规管理方法

主要内容：

1. 背景与基础

主要讲解了美国食源性疾病暴发案例数据及影响，食源疾病调查机构与FSMA法案。

2. 食源疾病调查流程与常见违规案例

主要讲解了食源疾病调查方式、全基因组测序（WGS）的核心优势、FDA 警告函（Warning Letter）的定义、法律性质、发出条件及公开性，最后对22封警告函从致病菌种类分布和法规体系分布进行了归纳。

3. 主要违规类型深度剖析

主要讲解了FDA 警告函（Warning Letter）中违反《预防性控制（HARPC）FDA 21 CFR117》、《外国供应商核查计划（FSVP）》、《水产品 HACCP 与农产品安全法规》的高频违规点，最后对6 起重大食源性疾病暴发事件的时间线、调查与处罚进行分析。

4.企业合规实践指南

主要从合规实践指南与风险防控、基于FDA 警告要点的自查清单、预防性控制计划制定与持续改进路径几个方面讲解了食品企业合规管理方法。

老师简介：

Jenny Fan （樊为），硕士，宠物食品技术法规顾问，在食品与宠物食品领域拥有超过15年经验的法规与质量专家，曾在玛氏宠物护理（Mars petcare、皇家宠物食品(Royal Canin)，得之馨（ Symrise）及健合（H&H） 等国际企业担任法规与质量管理核心职位，具备丰富的跨区域实践经验，曾参与编写中国首部宠物食品法规，亦为欧洲《Pet Food media》媒体撰稿人，持续分享行业法规趋势与实践洞察。

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