课程题目：(GB/T 16292-2025) 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法解读

课时：1小时40分

主讲人：王亚慧

课程介绍：

《(GB/T 16292-2025) 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》于2025年10月5日发布，2026年11月1日实施，代替了2010版标准。2025版标准与2010版标准相比，主要体现在以下四个方面：一是在“术语和定义”部分增加了仪器工作原理和示意图并细化了仪器工作原理描述；二是更改了测试方法,更改了最少采样点数目、采样点位置、单次采样量,删除了采样次数的限定，增加了各点的采样时间；三是删除了标准差和95%置信上限的计算方法，增加了单位立方米粒子浓度的计算方法,删除了结果评定，更改了“测试报告”；四是增加了“监测”模块，删除了“洁净室(区)采样点布置”。

本次课程将对新版标准的使用进行具体的讲解，课程邀请有十余年食品微生物检测经验的王亚慧老师带来，王老师通过深入浅出地讲解，希望能让大家迅速掌握洁净室(区)悬浮粒子的测试方法。

培训对象：

洁净环境悬浮粒子检验及监测人员

课程收获：

掌握洁净环境悬浮粒子测试方法

主要内容：

1. 引言与标准概述

主要讲解了标准的制定背景、制定意义、适用范围、核心引用文件、核心术语、食品行业相关标准、新版与旧版主要更新点、检测流程。

2. 工作原理及仪器的一般要求

主要讲解了光散射空气悬浮粒子计数器的工作原理、仪器的一般要求、测试准备要求。

3. 测试

主要讲解了悬浮粒子的测试方法。包括分级测试、采样点数量确定、确定采样点位置方法、确定单次采样量和各点的采样时间、结果计算与报告、测试注意事项。

4. 监测与改进

主要讲解了悬浮粒子监测的方法，包括监测流程图、通则、风险评估、监测计划的制定、执行及持续改进、确定最少采样点数、确定采样点位置、监测过程中出现偏差的应对措施。

5. 附录与注意事项

主要讲解了制定环境监测计划考虑事项、参考文献、重点监测位置示例、仪器要求及常见问题、报告的要求。

老师简介：

王亚慧，现任锡林郭勒盟食品科学与检测实验中心检验员，监督员，内审员，是锡林郭勒盟地区的营养师考评员，食品检验工考评员；从事食品检验工作十余年，对于微生物、色谱、光谱、理化等方面有着全面的经验，参与拍摄微生物基本手法操作视频两次，参与发表论文十余篇，能熟练运用液相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、离子色谱仪、氨基酸分析仪等，曾自己研发奶茶及火锅配料等。

购买须知：

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