课程题目：保健食品质量风险管理

课时：2小时51分钟

主讲人：袁老师

课程定价：99元，VIP免费

课程介绍：

保健食品作为直接入口的食品，其质量直接关乎人体健康，任何微小的质量缺陷都可能导致产品失去应有的保健功能、甚至可能产生危害。在原辅料方面，保健食品大量使用动植物提取物、中药材等天然原料。这些原料受产地、采收季节、炮制工艺影响大，容易引入农药残留、重金属、微生物污染等风险，且成分波动性大，质量控制难度高。而且，为了改善口感或形态，常需添加辅料，可能存在非法添加（如西药成分）或滥用添加剂的风险。在提取与纯化工艺方面，保健食品不同于简单的食品加工，保健食品常涉及复杂的提取、分离、纯化工艺。这些工艺参数（如温度、压力、溶剂残留）的控制直接影响有效成分的含量和安全性，是质量风险的高发环节；同时，许多保健食品的有效成分具有生物活性，生产过程中的高温、高压或长时间暴露可能破坏其活性，导致产品失效，这是普通食品较少考虑的风险。

质量风险管理（QRM）是贯穿产品全生命周期的系统性管理过程，其核心在于“预防优于纠正”。它不仅是合规要求，更是企业生存和发展的基石。他通过识别、评估和控制潜在危害，将风险降低到可接受水平，是保护患者生命健康的第一道防线，也是企业保持稳步发展的前提，及早识别和控制质量风险可以减少因质量问题导致的成本和风险。包括产品召回、售后服务成本、法律诉讼、声誉损失等。

本次课程通过对保健食品质量风险进行讲解，详细讲解了质量风险管理的实施（风险识别与评估、风险分析的方法、风险控制方法、风险沟通、风险评审）、质量风险管理方法和工具，重点讲解了失效模式与影响分析(FMEA)、HACCP原理和案例。

本次课程由具有40年药品、保健食品生产质量管理工作经验的袁老师为大家分享，希望能帮助到行业伙伴们。

培训对象：保健食品生产管理、质量管理人员、研发人员

课程收获：掌握保健食品质量风险管理工具和方法

主要内容：

1.质量风险管理

主要讲解了质量风险管理的相关术语和定义，质量风险管理的目的、意义、特点、原则、重要性，质量风险管理的流程，质量风险管理在保健食品行业的应用。

2.质量风险管理的实施及质量风险管理的组织与职责

主要讲解了风险评估、风险控制、风险沟通、风险审核、质量风险管理方法和工具、质量风险管理的组织机构和职责分配。

3.质量风险管理工具与技术

主要讲解了质量风险管理工具，包括失效模式和影响分析（FMEA）、风险评估矩阵、危害分析和关键控制点、HACCP原理及其应用指南。

4.保健食品生产过程HACCP

主要讲解了保健食品生产HACCP,包括保健食品生产过程应用HACCP体系的目的、核心思想、重要性，保健食品生产过程HACCP、保健食品生产危害分析和控制措施。

5.质量风险管理在保健食品生产中的应用

主要讲解了FMEA应用案例、HACCP体系在液体饮料、片剂、粉剂生产过程中的应用。

老师简介：

袁老师，高级工程师，执业药师，执业中药师，现已退休，担任某高校特聘教授，曾在药企从事药品检验、质量管理、生产技术管理工作，具有接近40年的工作经验，擅长保健食品生产管理和质量控制。

购买须知：

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