课程题目：保健食品生产确认与验证

课时：2小时52分钟

主讲人：袁老师

课程介绍：

2025年9月25日，国家卫生健康委和市场监管总局联合发布《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（GB 17405—2025），新规范增加了“验证”章节，规定了厂房、设施、设备、生产工艺等验证。保健食品生产过程的验证是落实企业主体责任的重要体现，确保生产工艺和操作规程的稳定性、产品质量安全的可控性，并支持生产过程的偏差管理与持续改进，降低产品质量安全风险。

通过本课程学习使学员掌握验证概念，验证文件管理的内容；深刻理解验证的目的、验证的重要性、验证程序，能运用所学知识制定确认与验证计划和方案，并实施验证和撰写验证报告；提高学员运用所学基础理论和知识，分析和解决验证实施过程实际问题。

本次课程由具有40年药品、食品生产质量管理工作经验的袁老师为大家分享，希望能帮助到行业伙伴们。

培训对象：

保健食品生产管理、质量管理人员

课程收获：

掌握保健食品生产确认与验证的要点、程序和方法

主要内容：

1.保健食品验证的特殊性

主要讲解了验证的定义、保健食品的验证内容、验证的目的、保健食品验证的特殊性、保健食品验证的沿革。

2.保健食品生产验证模型

主要讲解了保健食品生命周期确认与验证的七个阶段及同步验证的概念和先决条件。

3.保健食品关键工艺的验证要点与案例

主要讲解了保健食品生产工艺的关键控制点、典型工艺验证要点示例、清洁验证和检验方法验证。

4.验证程序与案例

主要讲解了保健食品生产验证程序及相关的验证文件，通过30B粉碎机和固体饮料的验证程序案例说明了验证程序和文档的应用。

老师简介：

袁老师，高级工程师，执业药师，执业中药师，现已退休，担任某高校特聘教授，曾在药企从事药品检验、质量管理、生产技术管理工作，具有接近40年的工作经验，擅长保健食品生产管理和质量控制。

购买须知：

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