课程题目：保健食品研发申报系列课程

课时：5课时 共1小时35分

价格说明：49.9元，原价99元

课程介绍：

现行的《保健食品注册与备案管理办法》，要求保健食品必须经注册或者备案后才能准入市场，所以避不开要撰写申报材料，而申报的要求也往往是保健食品研发时要注意的内容。本堂保健食品研发系列课，由食品论坛保健食品板块常客盒子先生带来，基于论坛上大家提出和讨论的问题，从法规、原料、配方依据、工艺、技术要求五个方面，结合材料申报要求给大家系统得归纳整理，希望给初入保健食品行业，或者在这个行业中的同仁们一些启发和帮助。

主要内容：

1.保健食品研发-法规规章

很多刚接触保健食品的同行可能会感觉保健食品的法规繁多，研发无从下手，本节课给大家梳理一下，保健食品研发入门应该了解的行业法规规章，内容包括：保健食品法规历史变革；现行保健食品法规规章；保健食品注册备案双轨制；保健食品注册流程；保健食品备案流程。

2.保健食品研发-原料分类

拟申报产品风险评估时，原料评估是必不可少的一步，那么哪些原料能用？哪些不能用？用量多少？都是棘手的问题，此节课给大家梳理一下保健食品原料分类，主要有四大类，食材、药材、其他、禁用与慎用类。

3.保健食品研发-配方依据与文献要求

 新的《保健食品注册备案管理办法》对配方依据及文献依据的要求更为严格，产品配方及依据、原辅料名称来源、使用部位说明、原辅料使用依据、用量与剂量筛选、用量文献依据等等经常是发补几率最高的。而我们时常会遇到，文献非研究性论文或非权威评价报告；配方原料简单叠加，缺乏配伍依据；原辅料用量超限或用量过低功能依据不足等等问题，本节课为大家解析这些问题。分四个方面展开：申报资料有哪些要求，什么叫文献依据，审评要点一般有哪些，还有大家撰写资料时要注意哪些。

4.保健食品研发-生产工艺描述及工艺路线

《保健食品注册指南》要求保健食品生产工艺相关研究材料应完整、规范、可溯源。而生产工艺研究报告也是研发报告不可或缺的一部分，现行法规对各工序和使用技术的必要性、科学性、可行性有了更为严格的要求。本节课将从以下五个方面来解析工艺方面的问题，分别为：工艺研究报告内容要求，基本原则，工艺路线与工艺参数、工艺见图与工艺说明、以及常见问题分析。

5.保健食品研发-产品技术要求

《食品安全法》、《保健食品注册备案管理办法》规定保健食品必须提供质量可控性材料，无论注册产品还是备案产品都要求提供技术要求，注册产品更对技术要求的研究过程提出了严格的规定，属于产品研发报告的第四部分。本节课将从三个方面讲述，分别为技术要求研究的内容，技术要求文本的构成，以及如何编制技术要求。

老师简介：

盒子先生，食品论坛高级会员，保健食品板块常客，回复解答保健食品相关帖子400有余。

南京中医药大学食品质量与安全专业，曾担任南京生矶坊生物工程有限公司保健食品研发注册岗位，负责功能食品研发及产品申报。现任南京佳熙康德医药科技有限公司，负责保健食品研发。

擅长功能食品配方筛选，片剂工艺优化，保健食品注册法规。申报过缓解视疲劳产品、辅助保护化学肝损伤产品、多维片产品备案、富硒产品备案等。

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